최근 글로벌 제약 바이오 산업 내에서 가장 주도적으로 논의되고 있는 핵심 아젠다 중 하나는 단연 바이오시밀러의 규제 가이드라인 개편입니다. 복잡한 단백질 구조를 지닌 생물학적 제제의 특성상 그동안 오리지널 의약품에 준하는 엄격한 임상 데이터가 요구되어 왔으나, 과학적 분석 기법의 고도화와 각국 정부의 의료 재정 절감 니즈가 맞물리면서 규제 완화가 급물살을 타고 있습니다. 특히 국내 대표 기업인 셀트리온이 이러한 매크로 환경 변화를 통해 개발 비용을 최대 25%까지 절감할 수 있다는 분석이 제기되면서, 시장 참여자들의 이목이 집중되고 있습니다. 과연 이 수치가 내포하는 재무적, 전략적 의미는 무엇일지 심층적으로 분석해 보겠습니다.📍 거시적 관점: 글로벌 약가 인하 압력과 규제 기관의 정책적 스탠스 변화글..